本書全面系統論述了現代生物技術的概念、基礎理論、方法以及在藥物合成和新藥研制中的應用。全書內容包括三大部分??傉撈?,主要介紹微生物轉化,細胞培養,單克隆抗體,基因重組和基因治療等現代生物技術及應用。生...
《中國生物制品規程》2000年版經第三屆中國生物制品標準化委員會審議通過,并經國家藥品監督管理局批準頒布。本版規程為建國以來的第六版規程。本版規程為原《中國生物制品規程》一、二部的合訂本,并經修訂、刪減...
藥品生產用原輔材料的質量控制是藥品質量管理的重要環節,也是實施藥品生產質量管理規范(GMP)的重要內容。為配合2000年版《中國生物制品規程》的實施,中國生物制品標準化委員會(以下簡稱“標委會”)特編制了2...